医药化学:力克雷 (尼古丁咀嚼胶)产品说明
- 【批准文号】
- 注册证号H20090616
- 【中文名称】
- 尼古丁咀嚼胶
- 【产品英文名称】
- Nicotine Chewing Gum
- 【生产企业】
- McNeil
- 【功效主治】
- 用于治疗烟草依赖。可以减轻尼古丁渴望和戒断症状，从而辅助意愿戒烟的吸烟者戒烟
- 【化学成分】
- 尼古丁Nicotine
- 【药理作用】
- 在长期使用后，突然停止使用烟草产品则会导致戒断综合征，包括下列中4个或多个症状：烦躁不安或抑郁情绪、失眠、激惹、挫折或发怒、焦虑、注意力不集中、不安或急躁、心率减缓、食欲或体重增加。渴望吸烟，被确认为临床相关症状，也是尼古丁戒断过程中戒断综合征的一个重要组成部分。临床研究显示，尼古丁替代产品能帮助吸烟者放弃吸烟。
- 【药物相互作用】
- 吸烟（并非尼古丁）与CYP1A2的活性增加有关。戒烟后，通过CYP1A2代谢的一些药物的清除可能会降低，这会导致这些药物的血浆浓度的升高。对治疗窗窄的药物，例如茶碱、他可林、氯氨平或者罗匹尼罗（ropinirol），这种血药浓度的升高可能会有显著的临床意义。
部分经由CYP1A2代谢的药物，例如丙咪嗪、奥氨平、氯丙咪嗪、和氟伏沙明，戒烟后血药浓度也可能升高，虽然没有数据支持这种情况。然而，对这些药物血浆浓度的影响的临床意义还不清楚。
有限的数据提示，吸烟也可能诱导氟卡尼和喷他佐辛的代谢。
- 【不良反应】
- 尼古丁薄荷味型咀嚼胶可能导致的不良反应与通过其他途径给予尼古丁时的表现类似。大部分病人报告的不良反应通常出现在开始治疗后的3-4周。不良反应通常是由不正确的咀嚼方式或与剂量相关的尼古丁的药理作用引起的。常见（发生率>1/100）：一般：眩晕、头痛。胃肠道：胃肠道不适、呃逆、恶心、呕吐。其他：下颌关节疼痛、口腔或咽喉痛。少见（发生率1/100-1/1000）：心血管：心跳加快或不规则。皮肤：红斑、风疹。罕见（发生率<1/1000）：心血管：心房扑动。其他：类似血管神经性水肿的变态反应。某些症状如眩晕、头痛和失眠可能是戒烟后的戒断症状。停止吸烟后口腔溃疡的发生率可能会增加，其相关性还不清楚。咀嚼胶可能粘附，极少数情况下会损坏假牙和齿桥。
- 【禁忌症】
- 对尼古丁或者咀嚼胶中任何辅料过敏者，近期的心肌梗死（最近3个月），不稳定或者进展期心绞痛，变异性心绞痛，严重心律失常，急性卒中。
- 【产品规格】
- 2mg
- 【用法用量】
- 使用咀嚼胶时不能进食或者饮水。降低口腔pH饮料例如咖啡、果汁和碳酸饮料可能减少尼古丁在口腔的吸收。为达到尼古丁的最大吸收量，应在使用咀嚼胶前15分钟避免饮用这些饮料。
儿童和青少年：18岁以下人群不应该使用尼古丁薄荷味型咀嚼胶。目前还没有使用尼古丁薄荷味型咀嚼胶治疗18岁以下人群的经验。
成年人和老年人：每1片尼古丁薄荷味型咀嚼胶应间歇地缓慢咀嚼30分钟，应该嚼到有强烈的味道，或者感到轻微的烧灼感，然后停止咀嚼，如此重复。约30分钟后请用纸将咀嚼胶包裹后丢弃。
应该根据患者对尼古丁依赖程度来选择咀嚼胶的规格。尼古丁依赖程度低者（FTND≤6或者吸烟≤20支/天）使用2毫克规格咀嚼胶。尼古丁依赖程度高（FTND≥6或者吸烟>20支/天）或者早期使用2毫克规格咀嚼胶治疗失败者，应该使用4毫克规格咀嚼胶。
在治疗的开始，可以每小时或者每2小时使用1片咀嚼胶。对于大部分病人每天使用8-12片咀嚼胶就足够了，不管选用什么规格。每日最大使用量不超过24片。
戒烟：治疗周期应个体化。一般情况下治疗应该至少持续3个月，然后持续减少尼古丁用量。当剂量减少至每天1-2片咀嚼胶时，应停止使用。一般不推荐常规使用尼古丁薄荷味型咀嚼胶超过1年以上。然而，一些已戒烟者为了不再复吸可能需要治疗更长时间，应保存好未用的咀嚼胶，因为吸烟的渴望会突然出现。
劝导和支持可以增加成功的机会。
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